邁威生物一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布就兩款地舒單抗注射液邁利舒®(Prolia®生物類似藥)和邁衛(wèi)健®(Xgeva®生物類似藥)與馬來西亞市場戰(zhàn)略合作伙伴簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，合作伙伴將負(fù)責(zé)兩款產(chǎn)品在馬來西亞的注冊和銷售，邁威生物負(fù)責(zé)產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化供貨。

　　馬來西亞擁有約 3,597萬人口，GDP在東南亞處于領(lǐng)先水平。作為 PIC/S 的正式成員，馬來西亞擁有東盟國家最為成熟且規(guī)范的醫(yī)藥監(jiān)管體系，2025年其醫(yī)藥市場規(guī)模約 34億美元，并保持約 6% 的年復(fù)合增長率，擁有較大市場潛力。

　　邁威生物董事、高級副總裁、董秘胡會(huì)國表示："很高興看到地舒單抗在又一東盟國家達(dá)成合作。馬來西亞具備國際化的法規(guī)環(huán)境和較高的區(qū)域認(rèn)可度，有很大的發(fā)展空間。此次合作將進(jìn)一步深化邁威生物在東盟國家市場的布局。我們期待憑借合作伙伴強(qiáng)大的商業(yè)化能力，快速推動(dòng)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)氐淖�冊與商業(yè)化，讓更多當(dāng)?shù)鼗颊攉@益于高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)的生物藥。"

　　關(guān)于邁威生物

　　邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承"讓創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實(shí)"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領(lǐng)域，憑借國際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線�，F(xiàn)有 15 個(gè)處于臨床前、臨床或上市階段的重點(diǎn)品種，包括 11 個(gè)創(chuàng)新品種和 4 個(gè)生物類似藥，其中 4 個(gè)品種上市，1 個(gè)品種處于上市審評中，2 個(gè)品種處于 III 期關(guān)鍵注冊臨床階段。并獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專項(xiàng)、2 項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計(jì)，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。

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