近日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司("盟科藥業(yè)"，688373)宣布其自主研發(fā)的抗革蘭陰性耐藥菌新藥MRX-8中國I期臨床試驗完成首例受試者給藥。這標志著MRX-8在中國的臨床開發(fā)進入實質性階段。

MRX-8是主要用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染的多黏菌素類藥物，擁有與現(xiàn)有藥物黏菌素和多黏菌素B相同的抗菌譜，對由世界衛(wèi)生組織定義的最"嚴重威脅"人類健康的"超級細菌"——碳青霉烯耐藥陰性菌仍然有效。MRX-8之前已經(jīng)在美國完成了I期臨床試驗。正在進行中的中國I期臨床試驗，是評估中國健康受試者靜脈輸注MRX-8的安全性、耐受性和藥代動力學特征的隨機、雙盲、安慰劑對照的I期臨床試驗，預計在2023年內完成。

盟科藥業(yè)基于多黏菌素類藥物存在的安全性和生產(chǎn)工藝問題進行了針對性開發(fā)。公司在早期化合物設計階段，引入了創(chuàng)新的"軟藥"設計思路，并建立了腎毒性的評價模型，結合抗菌活性篩選，同步進行結構-活性關系與結構-毒性關系研究，最終得到了兼具有效性和安全性的MRX-8分子。

盟科藥業(yè)已經(jīng)在中國獲批上市的康替唑胺，以及正在進行國際多中心III期臨床研究的MRX-4，是可以有效治療革蘭陽性耐藥菌感染的噁唑烷酮類新藥。盟科藥業(yè)正在不斷完善其抗細菌感染新藥管線，將基本覆蓋對人類健康具有重大威脅的主要"超級細菌"。

(新媒體責編：wan123)