科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼：2171.HK)，一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司宣布，Sylvie Peltier博士(以下簡稱"Peltier博士")已被委任為本公司全球注冊事務(wù)高級副總裁，于2022年10月31日起生效。她將主要負(fù)責(zé)制定全球注冊戰(zhàn)略，領(lǐng)導(dǎo)和推動注冊事務(wù)的相關(guān)活動，并支持全球在研產(chǎn)品的臨床研究申請和新藥上市申請。

Peltier博士曾任職多家跨國制藥公司和生物制藥公司，在臨床和CMC注冊事務(wù)方面具有豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗和全球管理經(jīng)驗。在加入科濟(jì)藥業(yè)之前，Peltier博士自2020年起擔(dān)任MorphoSys US Inc(納斯達(dá)克股票代碼：MOR)的副總裁，美國注冊事務(wù)負(fù)責(zé)人，并從2018年起擔(dān)任Servier Pharmaceuticals LLC的注冊事務(wù)負(fù)責(zé)人。在加入Servier Pharmaceuticals LLC之前，Peltier博士自2007年起在Cephalon(一家國際生物制藥公司，后來被TEVA Pharmaceuticals Industries Ltd(紐約證券交易所股票代碼：TEVA)收購)擔(dān)任了多個職位，包括歐洲注冊事務(wù)高級總監(jiān)(中樞神經(jīng)/疼痛和CMC)、美國注冊事務(wù)高級總監(jiān)，以及臨床開發(fā)評估和盡職調(diào)查高級總監(jiān)。在此之前，Peltier博士自1995年起在Pfizer的注冊事務(wù)部門工作。

Peltier博士在法國巴黎第十一大學(xué)取得藥學(xué)博士學(xué)位及衛(wèi)生法高級專業(yè)學(xué)位(DESS)。

科濟(jì)藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官Raffaele Baffa博士表示："很高興Peltier博士加入科濟(jì)藥業(yè)，Peltier博士的到來使我們的高級管理團(tuán)隊得到了進(jìn)一步加強(qiáng)。在我們推進(jìn)全球管線產(chǎn)品的過程中，Peltier博士在臨床和CMC監(jiān)管方面的豐富經(jīng)驗和知識將成為公司的重要資產(chǎn)。Peltier博士將與我們的團(tuán)隊一起，不遺余力地開發(fā)創(chuàng)新型細(xì)胞治療產(chǎn)品，以造福全球癌癥患者。"

科濟(jì)藥業(yè)全球注冊事務(wù)高級副總裁Sylvie Peltier博士表示："科濟(jì)藥業(yè)是全球CAR-T細(xì)胞療法的領(lǐng)軍企業(yè)，擁有頗具競爭力的產(chǎn)品管線和技術(shù)平臺。當(dāng)前科濟(jì)正在開發(fā)多種差異化的CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品，包括具有競爭力的抗BCMA CAR-T產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液，以及全球同類首創(chuàng)的、抗 CLDN18.2 CAR-T產(chǎn)品CT041，我很高興能在這個激動人心的時刻加入科濟(jì)藥業(yè)。期待與科濟(jì)的同事們共同努力，盡快將我們的創(chuàng)新產(chǎn)品推向市場，實現(xiàn)我們‘科創(chuàng)濟(jì)世'的愿景。"

關(guān)于科濟(jì)藥業(yè)

科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼：2171.HK)是一家在中國及美國擁有業(yè)務(wù)的生物制藥公司，主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法。我們建立了一個綜合細(xì)胞治療平臺，其內(nèi)部能力涵蓋從靶點發(fā)現(xiàn)、抗體開發(fā)、臨床試驗到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)。我們通過自主研發(fā)新技術(shù)以及擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線，以解決CAR-T細(xì)胞療法的重大挑戰(zhàn)，比如提高安全性，提高治療實體瘤的療效和降低治療成本。我們的使命是成為能為全球癌癥患者帶來創(chuàng)新和差異化的細(xì)胞療法，并使癌癥可治愈的全球生物制藥領(lǐng)導(dǎo)者。

(新媒體責(zé)編：wan123)